Was bedeutet „FDA-Zulassung“ bei farbigen Kontaktlinsen?

Was ist eine FDA-Zulassung?

In den Vereinigten Staaten gelten Kontaktlinsen als Medizinprodukte . Bevor sie legal verkauft werden dürfen, muss der Hersteller nachweisen, dass das Produkt sicher ist und wie vorgesehen funktioniert .

FDA -Zulassung bedeutet, dass das Produkt einer 510(k)-Prüfung unterzogen wurde, bei der die FDA bewertet, ob das Gerät im Wesentlichen gleichwertig mit einem bereits zugelassenen Medizinprodukt ist.

Dieser Prozess bestätigt Folgendes:

• Das Linsenmaterial ist unbedenklich für den Kontakt mit dem Auge.

• Der Herstellungsprozess entspricht den Standards für medizinische Anwendungen.

• Die Produktkennzeichnung enthält genaue Anweisungen und Warnhinweise.

Warum die FDA-Zulassung für farbige Kontaktlinsen wichtig ist

Farbige Kontaktlinsen – einschließlich kosmetischer, plano- und nicht verschreibungspflichtiger Modelle – müssen dieselben Sicherheitsanforderungen erfüllen wie Korrekturlinsen. Die FDA-Zulassung trägt dazu bei, Folgendes zu gewährleisten:

1. Sichere Materialien und Pigmente

Bei zugelassenen Kontaktlinsen werden Farbstoffe verwendet, die nicht direkt mit dem Auge in Berührung kommen , wodurch Reizungen oder Abschürfungen vermieden werden.

2. Zuverlässige Fertigungsstandards

Dies umfasst Reinraumumgebungen, Qualitätskontrolle und Sterilitätssicherung.

3. Genaue Gebrauchsanweisung

Die FDA-konforme Verpackung verdeutlicht, wie die Linsen sicher gereinigt, aufbewahrt und verwendet werden können.

Sind die farbigen Kontaktlinsen von Eyemoody von der FDA zugelassen?

Ja! Eyemoody bezieht seine Linsen von Herstellern, die die FDA-510(k) -Zulassungsanforderungen für weiche kosmetische Kontaktlinsen erfüllen . So können Anwender FDA-zugelassene farbige Kontaktlinsen genießen, die anerkannten Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen.

Was die FDA-Zulassung nicht bedeutet

• Es ersetzt keine professionelle Augenuntersuchung.

• Längeres Tragen ist nur auf ausdrücklichen Wunsch gestattet.

• Es garantiert nicht die Eignung für jeden Einzelnen.

Wie man farbige Kontaktlinsen sicher online kauft

Um sicherzustellen, dass Sie sichere Kontaktlinsen kaufen, befolgen Sie diese Richtlinien:

• Wählen Sie Marken, die von der FDA zugelassene farbige Kontaktlinsen anbieten.

• Meiden Sie unregulierte Verkäufer oder Einzelhändler, die ausschließlich Kosmetikartikel anbieten.

• Reinigungs- und Austauschpläne sind strikt einzuhalten.

• Linsen sollten niemals mit anderen geteilt werden.

Abschluss

Das Gütesiegel „FDA-Zulassung“ gibt Ihnen Sicherheit beim Kauf. Eyemoody verpflichtet sich zu einer normkonformen Fertigung, sodass Sie hochwertige, optisch beeindruckende Kontaktlinsen genießen und gleichzeitig höchste Sicherheit gewährleisten können. Bei richtiger Anwendung sind farbige Kontaktlinsen eine sichere und aufregende Möglichkeit, Ihren Look zu unterstreichen.